Pioglitazone Teva Pharma

Mikä on Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia. Sitä on saatavana tabletteina (15, 30 ja 45 mg).

Pioglitazone Teva Pharma on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Teva Pharma on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Actos.

Mihin Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään?

Pioglitazone Teva Pharma on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla), erityisesti niille, jotka ovat ylipainoisia, ruokavalion ja liikunnan lisäksi.

Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään yksinään (monoterapiana) potilailla, joille metformiinihoito (toinen diabeteslääke) ei ole riittävä.

Pioglitazone Teva Pharma -valmistetta annetaan myös yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joilla ei ole riittävästi kontrollia pelkästään insuliinin kanssa, eikä niitä voi käyttää metformiinia.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Pioglitazone Teva Pharmaa käytetään?

Pioglitazone Teva Pharman suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran päivässä. Yhden tai kahden viikon kuluttua voi olla tarpeen nostaa annosta jopa 45 mg: aan kerran päivässä, jos veren glukoosipitoisuutta (sokeria) tarvitaan paremmin. Pioglitazone Teva Pharmaa ei saa käyttää dialyysipotilailla (veren puhdistustekniikka, jota käytetään potilailla, joilla on munuaissairaus). Tabletit tulee niellä vedellä.

Pioglitazone Teva Pharman hoito tulee arvioida uudelleen 3-6 kuukauden kuluttua ja se on lopetettava potilailla, joilla ei ole riittävästi hyötyä. Seuraavien tarkastusten aikana lääkärin on vahvistettava hoidon etujen jatkuvuus.

Miten Pioglitazone Teva Pharma toimii?

Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden kontrolloimiseksi tai jos elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Pioglitazone Teva Pharman vaikuttava aine, pioglitatsoni, tekee soluista (rasvasta, lihaksesta ja maksasta) herkempiä insuliinille, jolloin elimistö pystyy käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia. Tämän seurauksena veren glukoositasot vähenevät ja tämä auttaa kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta.

Miten Pioglitazone Teva Pharmaa on tutkittu?

Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Actos. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa.

Mitkä ovat Pioglitazone Teva Pharman hyödyt ja riskit?

Koska Pioglitazone Teva Pharma on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Pioglitazone Teva Pharma on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Teva Pharman on osoitettu olevan vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen kuin Actos. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Actosin tapaan, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat myyntiluvan myöntämistä Pioglitazone Teva Pharmalle.