Mihin Thorinane - Enoxaparin natriumia käytetään?
Thorinane on antikoagulantti (lääke verihyytymien estämiseksi). Sitä käytetään aikuisilla:
- laskimotromboembolian (verisuonten sisällä muodostuvien hyytymien, verenkiertoa estävien hyytymien) ehkäisy, erityisesti potilailla, joille tehdään leikkauksia tai joilla on suurempi riski sairastua hyytymiseen, koska ne ovat sairastuneita;
- verihyytymiin liittyvien tilojen, kuten syvän laskimotromboosin (jossa hyytymä muodostuu syvässä laskimossa, yleensä jalkassa), hoitoon;
- epävakaan anginan hoito (eräänlainen vakava rintakipu, joka johtuu ongelmallisesta veren virtauksesta sydämeen);
- tiettyjen sydäninfarktityyppien (sydänkohtaus) hoito;
- hyytymien muodostumisen estäminen, kun veri kiertää hemodialyysikoneen kautta myrkyllisten aineiden poistamiseksi.
Epävakaiden angina- ja sydänkohtausten hoidossa Thorinane annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa.
Thorinane on vaikuttava aine enoksapariininatrium.
Thorinane on "biologisesti samanlainen lääke". Tämä tarkoittaa, että se on hyvin samanlainen kuin biologinen lääke ("vertailulääke"), joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU). Thorinane-valmisteen vertailulääke on Clexane. Lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.
Miten Thorinane - Enoxaparin natriumia käytetään?
Thorinane on saatavilla injektioliuoksena esitäytetyissä ruiskuissa. Sitä annetaan yleensä ihonalaisena injektiona; kuitenkin sellaisen sydänkohtauksen hoidossa, jota kutsutaan akuutiksi sydäninfarktiksi ST-segmentin korkeudella (STEMI), annetaan ensin injektiona laskimoon ja verihyytymien estämiseksi hemodialyysikoneissa ruiskutetaan suoraan putkeen, jossa veri kulkee. Hoidon annos ja kesto sekä sen mahdollinen käyttö yhdessä muiden lääkkeiden kanssa riippuvat ehkäisevästä tai hoidettavasta tilasta. Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Lääkettä saa vain reseptillä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Thorinane - Enoxaparin-natrium toimii?
Verihyytymien muodostuminen verisuonten sisällä voi vähentää elinten, mukaan lukien sydämen, verenkiertoa. Thorinane-valmisteen vaikuttava aine enoksapariini kuuluu ryhmään "pienimolekyylipainoisia hepariineja" kutsutut antikoagulanttiset lääkkeet. koagulaatio kehon sisällä Tämä auttaa pysäyttämään uusien hyytymien muodostumisen ja hallitsemaan olemassa olevia hyytymiä.
Mitä hyötyä Thorinane - Enoxaparin natriumista on ollut tutkimuksissa?
Suuret laboratoriotutkimukset, joissa Thorinane ja Clexane verrattiin, ovat osoittaneet, että Thorinane on hyvin samanlainen kuin klexaani rakenteen, puhtauden ja biologisen aktiivisuuden suhteen.
Lisäksi 20 terveestä koehenkilöstä tehty tutkimus osoitti, että näiden kahden lääkkeen samat annokset, jotka annettiin ihonalaisena injektiona, aiheuttivat samanlaiset vaikutukset veren hyytymistekijöihin. Tutkimuksessa käytettiin erilaisia mittausmenetelmiä, jotka vastaavat lääkkeen toimintaa kehossa.
Yhtiö esitti myös julkaistuista tutkimuksista saadut tiedot, joissa korostetaan enoksapariinin hyötyjä verihyytymien ehkäisyssä ja hoidossa.
Mitä riskejä Thorinane - Enoxaparin natriumiin liittyy?
Thorinane-valmisteen yleisin haittavaikutus (joka saattaa vaikuttaa yli 1 potilaalla 10: stä) on verenvuoto (verenvuoto): vakava verenvuoto tapahtui noin 4: stä 100: sta potilaasta, joille annettiin Thorinane-valmistetta estäen verihyytymiä leikkauksen aikana. Lisäksi on hyvin yleistä (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) nostaa veren maksaentsyymitasoja (merkki mahdollisista maksaongelmista).
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Thorinanen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Thorinane-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on suuria verenvuotoja, vakavia verenvuotohäiriöitä tai sellaisia sairauksia, jotka lisäävät verenvuotoriskiä, kuten mahahaavat tai aivohalvaukset. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa
Miksi Thorinane - Enoxaparin natrium on hyväksytty?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Thorinanen biologinen rakenne ja aktiivisuus ovat hyvin samankaltaisia kuin Clexane ja sillä on sama vaikutus veren hyytymistekijöihin. Näiden kahden lääkkeen turvallisuusprofiileja pidettiin myös samankaltaisina laboratoriokokeiden perusteella.
Tämän vuoksi viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Thorinane-Clexane-valmisteen tehokkuuden ja turvallisuuden välillä ei ole kliinisesti merkittäviä eroja ja että Clexanen tapaan hyöty on suurempi kuin tunnistetut riskit. Sen vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Thorinanelle.
Mitä toimenpiteitä toteutetaan Thorinane - Enoxaparin natriumin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava Thorinane-valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä varten, on sisällytetty valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lisätietoja Thorinane - Enoxaparin natriumista
Thorinanea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Thorinane-hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
