huumeita

Wakix - Pitolisant

Mitä Wakix - Pitolisantia käytetään ja mihin sitä käytetään?

Rasagiline Mylan on lääke, jota käytetään aikuisten Parkinsonin taudin hoitoon (progressiivinen aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeen hitautta ja lihasjäykkyyttä).

Rasagiliinimylaania voidaan käyttää yksinään tai lisähoitona levodopalle (toinen Parkinsonin taudissa käytetty lääke) potilaille, joilla on vaihtelut taudin torjunnassa. Vaihtelut tapahtuvat, kun lääkkeen vaikutukset loppuvat ja oireet toistuvat ennen seuraavaa annosta. Ne johtuvat levodopan vaikutuksen vähenemisestä, kun potilas siirtyy äkillisesti "on" -vaiheista, joissa hän pystyy liikkumaan, "off" -vaiheisiin, joissa hänellä on vaikeuksia liikkua.

Rasagiline Mylan on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Rasagiline Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty ”vertailulääke” eli Azilect. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa klikkaamalla tästä.

Rasagiline Mylan sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia.

Miten Wakix - Pitolisantia käytetään?

Rasagiliinimylaania on saatavana tabletin muodossa (1 mg). Vakioannos on yksi tabletti kerran päivässä.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Wakix - Pitolisant toimii?

Rasagiline Mylanin vaikuttava aine, rasagiliini, on monoamiinioksidaasi B-inhibiittori, joka estää monoamiinioksidaasin tyypin B entsyymin, joka hajottaa aivoissa dopamiinia. Dopamiini on tärkeä liikkeenohjauksessa ja koordinoinnissa. Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on dopamiinia tuottavien solujen häviäminen ja tämän vuoksi aivoissa olevan aineen määrän väheneminen. Potilaat menettävät siksi kykynsä hallita liikkeet luotettavasti. Rasagiliini Mylan vähentää Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeen hitautta, lisäämällä dopamiinitasoja aivojen alueilla, jotka ohjaavat liikkumista ja koordinointia.

Mitä hyötyä Wakix - Pitolisantista on havaittu tutkimuksissa?

Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääke, potilaille tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Azilect. Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat samoja aktiivisia aineita kehossa

Mitä riskejä Wakix - Pitolisantiin liittyy?

Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääke ja bioekvivalentti vertailulääkkeen kanssa, sen hyödyt ja riskit katsotaan samoiksi kuin vertailulääkkeellä.

Miksi Wakix - Pitolisant on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) totesi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Rasagiline Mylanin on osoitettu olevan verrattavissa laatuun ja olevan bioekvivalenttinen Azilectin kanssa. Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Azilectin tapauksessa, hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit ja suosittelivat Rasagiline Mylanin käytön hyväksymistä EU: ssa.

Mitä toimia Wakix - Pitolisantin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi toteutetaan?

Riskienhallintasuunnitelma on kehitetty sen varmistamiseksi, että Rasagiline Mylania käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Rasagiline Mylanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustiedot, mukaan lukien asianmukaiset varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille on noudatettava.

Lisätietoja Wakixista - Pitolisantista

Rasagiline Mylanin koko EPAR-version saat viraston verkkosivuilta: ema.europa.eu/Find medicine / Ihmislääkkeet / Euroopan julkiset arviointiraportit. Lisätietoja Rasagiline Mylan -hoidosta saat pakkausselosteesta (joka on myös osa EPAR-lausuntoa) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Vertailulääkettä koskeva EPAR-arviointikertomus löytyy myös viraston verkkosivuilta.