CLIMARA ® - Estradioli

CLIMARA ® on Estradioliin perustuva lääke

THERAPEUTIC GROUP: Luonnolliset estrogeenit

IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t

Indikaatiot CLIMARA ® - Estradioli

CLIMARA ® -valmistetta käytetään yleisesti vaihdevuosien estrogeenihoitona vaihdevuosien aikana yli vuoden ajan ja terapeuttisena ja ehkäisevänä välineenä postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon.

Toimintamekanismi CLIMARA ® - Estradioli

CLIMARA ® on 17-beeta-stradoliin perustuva lääke, joka on rakenteellisesti ja funktionaalisesti identtinen endogeenisen kanssa, vaikka se on synteettisesti saatu.

Laastareissa oleva formulaatio mahdollistaa estradiolin transdermaalisen imeytymisen, mikä johtaa suurempaan systeemiseen hyötyosuuteen, koska ensimmäisen läpimenoaineen metaboliaa ei ole.

Kun sen toiminta on ohi, tämä hormoni metaboloituu inaktiivisiksi tai täysin inaktiivisiksi metaboliiteiksi useista elimistä, mukaan lukien maksat luonnollisesti, ja poistetaan sen jälkeen sappikanavalla.

Tämä hormoni, jota munasarjat normaalisti tuottaa ja joka vapautuu verenkiertoon, liittyy proteiineihin, jotka tunnetaan sukupuolihormonia sitovana proteiinina, vaikuttaa kohde-elimiin ja kudoksiin steroidihormoneiden ydinreseptorien ansiosta, jolloin:

Naisten toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien kypsyminen ja ylläpito;
Endometriumin regeneraatio ja proliferaatio vastaavien solukomponenttien kanssa;
Luuston terveyden ylläpito, uudelleen työllistymisen / osteodepositioinnin prosessointi.

Tämän hormonin normaali "syklinen" tuotanto, joka liittyy naisiin koko hedelmällisen ajanjakson, epäonnistuu vaihdevuosien syntymisen myötä, mikä johtaa monimutkaiseen oireeseen, jolle on tunnusomaista neurologiset oireet, kuten masennus, unihäiriöt, huuhtelut lämpö, urologinen oireyhtymä, jossa on emättimen atrofia, pitkäaikaiset patologiset oireet, kuten osteoporoosi ja kardiologiset häiriöt.

Siksi on selvää, miten korvaushoito voi merkittävästi vaikuttaa kuvattujen oireiden paranemiseen ja voimakkaasti mitätöivien patologioiden ehkäisyyn.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. CLIMARA- JA PLASMA-LIPID-TASOT

Estradiolin annostelu ihon kautta on osoittautunut käyttökelpoiseksi ehkäisemään joitakin sydän- ja verisuonisairauksia postmenopausaalisilla naisilla, mikä lisää sekä HDL- että typpioksidipitoisuuksia.

2. CLIMARA JA Elämän laatu

Huolimatta estrogeenikorvaushoidossa havaituista lukuisista sivuvaikutuksista, jotka rajoittavat merkittävästi sen kliinistä käyttöä, estradiolin transdermaalinen anto on erityisen tehokas, parantamalla hoidettavien naisten elämänlaatua, olevan alhaisempi profiili. riskiä verrattuna suun kautta annettavaan hoitoon.

3. SIIRTYMÄT TAPAHTUMAT JA SOVELLUKSEN Pisteet

Tutkimus, jossa arvioidaan estradiolin imeytymistä ja biologista hyötyosuutta transdermaalisen annon jälkeen. Tutkimuksesta käy ilmi, että laastarin levittämiseksi sopivin alue on pakarat, kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen biologinen hyötyosuus, mikä on selvästi suurempi kuin vatsan havaittu.

Käyttötapa ja annostus

CLIMARA ® estradiolin transdermaalinen laastari, 3, 8 mg (CLIMARA 50) tai 25 mg estradiolia (CLIMARA 100):

korvaushoito on aina aloitettava pienempien annosten laastareilla ja vasta hoidon tehokkuuden ja siedettävyyden arvioinnin jälkeen annettava mahdollinen annostuksen säätö.

Viikoittain kestävän laastarin käyttö voi seurata jatkuvia tai syklisiä tiloja potilaan tarpeista ja lääketieteellisestä arvioinnista riippuen, aina vaihtelemalla käyttöpistettä, säästämällä ihon aluetta rintakehässä.

Lääkäri on välttämättä muotoiltava annokset, menetelmät ja käyttötavat potilaan terveydentilan ja kliinisen kuvan huolellisen arvioinnin jälkeen.

Varoitukset CLIMARA ® - Estradioli

Estrogeenikorvaushoidon lukuisat ja vakavat sivuvaikutukset aiheuttavat erittäin korkean arvion kustannusten ja hyötyjen välisen suhteen arvioinnissa, ja suositellaan hoitoa yksinomaan niissä tapauksissa, joissa kliinisessä oireessa on merkittävä vaikutus potilaan elämänlaatuun.

Terapeuttisen toimenpiteen alkua edeltää huolellinen lääkärintarkastus, joka on hyödyllinen kaikkien riskialttiiden tilojen, kuten endometrioosin, tromboembolisten tai riippuvien estrogeenisairauksien, verenpainetaudin, maksasairauden, diabeteksen, migreenin, autoimmuunisairauksien, riskin arvioimiseksi. hoidon vaara.

Samoin koko hoitojakson on oltava lääkintähenkilöstön valvonnassa ja se on merkittävä määräajoin.

On myös hyödyllistä muistaa, että estrogeenihoito lisää rintasyövän, endometriumin syövän, rintasyövän, sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen riskiä.

VAKUUTUS JA VAKUUTUS

Vaikka epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole erityisiä teratogeenisiä ja mutageenisia vaikutuksia sikiöön, kun ne altistuvat vahingossa estrogeenille, CLIMARA ® -annostus on vasta-aiheinen sekä raskauden aikana että sitä seuraavana aikana.

vuorovaikutukset

Huolimatta mahdollisuudesta, että saavutetaan kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia pieniannoksisen hormonihoidon kanssa, varsinkin silloin, kun niitä käytetään laastareiden avulla, jotka minimoivat ensimmäisen läpäisyn vaikutuksen, on syytä muistaa, miten maksaentsyymit (sytokromi p450 -luokka) lukuisia aktiivisia aineosia voidaan helposti indusoida tai estää estradiolin metaboliaan.

Näiden entsyymien normaalin aktiivisuuden muutoksella voi olla vaikutuksia hormonihoidon tehokkuuteen, korostamalla tai vähentämällä mahdollisia terapeuttisia ja vakavia vaikutuksia.

Tärkeimpien induktorien joukossa on mahdollista muistaa antikonvulsantit ja anti-infektiot, kun taas estäjien ja ritonaviirin välillä, jotka näyttävät kuitenkin lisäävän niiden aktiivisuutta yhdessä steroidien kanssa.

Vasta-aiheet CLIMARA ® - Estradioli

CLIMARA ® on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana, potilailla, joilla on estorgeno-riippuvainen karsinooma, rintasyöpä, akuutti tromboflebiitti, äskettäinen embolinen trombisairaus,

trombiaembolia, maksatauti, porfyria, hoitamaton endometriumin hyperplasia, diagnosoimaton emätinpoisto ja tietysti yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.

Haittavaikutukset - haittavaikutukset

CLIMARA®-hoidon alkuvaiheeseen liittyy usein lukuisia ilmenemismuotoja, jotka vaikuttavat eri elimiin ja järjestelmiin, jotka onneksi pyrkivät regressoitumaan helposti ajan myötä tai hoidon keskeyttämisen myötä.

Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat: painon muutokset, lisääntynyt koko ja rintojen arkuus, maksan toiminnan muutokset, heikentynyt glukoositoleranssi, migreeni, sydämentykytys, yleinen huonovointisuus, huimaus, masennus, libido-muutokset, endometriumin hyperplasia, virtsankarkailu, kystiitti, hyperkolesterolemia, hengenahdistus ja nuha.

Toisaalta pitkäaikaisen hormonikorvaushoidon sivuvaikutukset, joille on ominaista rintasyövän kehittymisriskin lievä nousu, kuten naisten terveysaloitteen tutkimuksessa korostettiin, endometriumkarsinooman kehittymisen riskistä naisilla, joilla ei ole hysterektoomia, ja patologioihin verisuonten.