LOETTE ® on etinyyliestradiolin + levonorgestreelin perustuva lääke
TERAPEUTISET RYHMÄT: Systeemiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet - Progestiini ja estrogeenit, kiinteä yhdistelmä
IndikaatiotToimintamekanismiTutkimukset ja kliininen tehokkuus Käyttö- ja annostusohjeet Varoitukset Raskaus ja imetysToimenpiteetToimenpiteetToimenpiteet \ t
Indikaatiot LOETTE ® - ehkäisypillerit
LOETTE ® -valmistetta käytetään suun kautta otettavana ehkäisymenetelmänä.
Toimintatapa LOETTE ® - ehkäisyvalmiste
Levonorgestreelin läsnäolo progestiinina mahdollistaa LOETTE ®: n luokittelun toisen sukupolven suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin.
Niitä on laajalti käytetty yli kahdenkymmenen vuoden ajan erilaisissa tutkimuksissa, ja niille on ominaista sekä ehkäisypotentiaali, arviolta noin 99, 9%, että lukuisat sivuvaikutukset.
Raskauden ehkäiseminen tapahtuu pääasiassa gonadotropiinien erittymisen estämisen avulla, mikä estää oikean follikulaarisen kypsymisen ja sen jälkeen ovulaation, mutta myös indusoimalla muutoksia endometriumin ja kohdun liman tasolla. estämään siittiöiden eteneminen naisten sukuelinten laitteessa ja samanaikaisesti alkion mahdollisesti pesiminen.
Molemmat aktiiviset ainesosat, kun ne on otettu ja suun kautta imeytetty, käyvät läpi ensimmäisen kulkevan aineenvaihdunnan, mikä johtaa biologisen hyötyosuuden vähenemiseen, ja noin 20 tunnin puoliintumisajan jälkeen ne eliminoituvat inaktiivisten metaboliittien muodossa ulosteiden ja virtsan kautta.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. SOPIMUKSET JA Psyykkinen terveys
Tärkeä epidemiologinen tutkimus, joka osoittaa, miten yksinkertaisten ja tehokkaiden ehkäisymenetelmien toteuttaminen voi vaikuttaa myönteisesti naisten mielenterveystilaan, vähentää poikkeavien tilojen, kuten alkoholismin, esiintyvyyttä.
2. ORALAALISET PITKÄVÄT PULSIT JA VASTUULLISUUS
Pienen annoksen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden formulointi, jossa on vain 20 mcg estrogeeniä, on takannut ehkäisymenetelmän klassisten sivuvaikutusten vähenemisen. Näiden innovaatioiden päätavoite on suuntautunut sellaisen ehkäisymenetelmän saamiseen, jota naiset sietävät hyvin ja menestyvät.
3. JATKOTOIMET PITKÄAINEISSA LÄMPÖTILAISSA
Tutkimuksessa verrattiin ehkäisyvälineiden jatkuvan antamisen tehokkuutta ja turvallisuutta 90 mcg levonorgestreelin ja 20 mcg etinyyliestradiolin kanssa syklisesti 21 päivää ehkäisyvälineitä käyttäen, jotka perustuivat levonorgestreeliin / etinyyliestradioliin 100 mg: lla ja 20 mg: lla. Ensimmäisistä tuloksista ehkäisyn tehokkuus ja turvallisuus näyttävät olevan samanlaisia kahden annostusohjelman välillä.
Käyttötapa ja annostus
LOETTE ® 20 mcg: n päällystettyjä tabletteja etinyyliestradiolia ja 100 mcg levonorgestreeliä:
jopa toisen sukupolven suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet noudattavat klassista annostusaikataulua, johon sisältyy yksi tabletti päivässä, mahdollisesti samaan aikaan 21 päivän ajan, ja sen jälkeen vapaan yhden viikon välein.
Suspensio määrittää pinnallisen endometriumin seinämän irtoamisen ja sen jälkeen suspensioverenvuodon, joka muistuttaa fysiologisten kuukautisten kestoa ja tyyppiä.
Edellä mainittu oletusmuoto mahdollistaa sen, että saavutetaan lyhyessä ajassa (noin 1 kuukausi) ja ylläpidetään maksimaalista ehkäisykapasiteettia, joka pyrkii vähenemään, jos unohdettavuus on yli 36 tuntia, jolloin asteittain häviää normaalin hormonaalisen kontrollin uudelleen aloittamisen jälkeen noin yhden tunnin kuluttua. viikon suspensiota.
Annostusohjelma, ja erityisesti ehkäisymenetelmän alku, voi vaihdella lääketieteellisten käyttöaiheiden mukaan, jos kyseessä on aiempi abortti, raskaus tai vaihtoehtoinen ehkäisymenetelmä.
LOETTE ® -varoitukset - ehkäisypillerit
Suun kautta annettavien ehkäisyvalmisteiden hoitoon on välttämättä tehtävä huolellinen lääkärintarkastus hoidon tarkoituksenmukaisuuden arvioimiseksi ja mahdollisten tekijöiden olemassaolon lisäämiseksi, jotka voivat lisätä haittavaikutusten riskiä.
Potilaat, jotka kärsivät verisuoni- ja sydänongelmista, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, kuten tupakoinnista ja liikalihavuudesta, maksan ja munuaisten toiminnan muutoksista, neurologisista ja psykiatrisista häiriöistä sekä aineenvaihduntaan liittyvistä patologioista, kuten diabetesta, on arvioitava huolellisesti lääkärisi riskien ja hyötyjen välistä suhdetta ja valitse mahdollinen hoidon aloittaminen yhteisellä sopimuksella.
Jälkimmäisessä tapauksessa lääkärin tulee tarkistaa potilaan terveystilanne määräajoin fyysisen tarkastuksen ja tarkempien tutkimusmenetelmien, kuten laboratoriotestien avulla, ja potilaan on ilmoitettava lääkärille viipymättä mahdollisten viitteiden ja oireiden esiintymisestä. meneillään olevan sairastavan prosessin.
LOETTE ® sisältää laktoosia niin, että sen saanti laktaasientsyymipuutoksen, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriön tai laktoosi-intoleranssin potilailla voi liittyä vakaviin maha-suolikanavan häiriöihin.
VAKUUTUS JA VAKUUTUS
Tieteellisessä kirjallisuudessa huolimatta siitä, mitä on käsitelty ehkäisyvälineiden sivuvaikutuksista sikiön terveydelle, tämän lääkkeen saanti on vasta-aiheista sekä raskauden aikana että sitä seuraavassa vaiheessa, kun otetaan huomioon myös aktiivisten ainesosien kyky kulkea rintasuodattimen läpi ja keskittyä äidinmaitoon.
vuorovaikutukset
Vaikea maksan aineenvaihdunta, johon sekä etinyyliestradioli että levonorgestreeli ovat alttiina, altistavat LOETTE ®: n lisääntyneelle farmakologisesti merkittävien yhteisvaikutusten riskille.
Itse asiassa rifampisiinin, fenytoiinin, barbituraattien, antiretroviraalisten lääkkeiden, antibioottien, kasviperäisten lääkkeiden, kuten mäkikuisman, sytokromi-p450-entsymaattisen aktiivisuuden modulaattoreiden, samanaikainen käyttö voi muuttaa LOETTE ®: n sisältämien hormonien farmakokineettisiä ominaisuuksia ja vähentää niiden ehkäisymenetelmiä. .
On myös hyödyllistä tarkastella etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin keskinäistä vaikutusta useisiin aktiivisiin ainesosiin, jotka kykenevät muuttamaan niiden biologista aktiivisuutta ja terapeuttista tehoa.
Näissä tapauksissa kuvaava esite ja lääketieteellistä lausuntoa koskeva pyyntö on perusteltu.
Vasta-aiheet LOETTE ® - ehkäisyvalmiste
LOETTE ® on vasta-aiheinen nykyisen tai aikaisemman laskimotromboosin, aivohalvauksen, verenpainetaudin, metabolisen patologian, kuten diabetes mellituksen, verenpaineen ja dyslipidemian, maksan ja munuaisten toiminnan muutosten, pahanlaatuisten patologioiden, neuropsykiatristen häiriöiden, motoristen häiriöiden, diagnosoimattomien gynekologisten häiriöiden yhteydessä. ja jos on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - haittavaikutukset
Toisen sukupolven suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttö on usein liittynyt sivuvaikutusten esiintymiseen, joista jotkut ovat niin vakavia, että ne on lopetettava.
Tarkemmin sanottuna kliinisesti merkittävien haittavaikutusten joukossa on voitu kuvata seuraavia: pahoinvointi, päänsärky, painonnousu, ärtyneisyys, hermostuneisuus, lisääntynyt rintojen jännitys, jolla on herkkyys kosketukseen ja ihon häiriöt eri luonteeltaan.
Tromboembolisten ja neoplastisten tapahtumien, kohonnut verenpaineen, sepelvaltimotaudin ja hyperlipidemian lisääntynyt esiintyvyys ovat vakavimpia, mutta onneksi harvinaisempia, sivuvaikutuksia, joista saattaa olla tarpeen keskeyttää LOETTE ® -annostus.
Huomautuksia
LOETTE ® on myytävissä vain reseptillä.
